Recentemente, a Administração Estatal de Medicamentos emitiu oficialmente o "Anúncio sobre Assuntos Relacionados ao Registro e Arquivamento de Cosméticos (Rascunho para Solicitação de Comentários)".Uma das principais mudanças deste documento de grande sucesso é o fim do sistema de código de envio de matérias-primas cosméticas que está em operação há muitos anos - quando o produto é registrado para registro, a empresa não precisa mais preencher os documentos de informações de segurança das matérias-primas, e as informações relevantes são transferidas para o próprio arquivo da empresa para referência.Este ajuste de política não é mais apenas o aprofundamento da reforma no domínio da supervisão dos cosméticos, mas também afectará profundamente toda a cadeia da indústria cosmética, especialmente a gestão da cadeia de abastecimento, o processo de arquivamento e o sistema de controlo de qualidade das matérias-primas cosméticas.
Para entender o significado dessa mudança, primeiro precisamos revisar o histórico do nascimento do sistema de código de envio de matérias-primas.Em 2021, com a implementação formal dos "Regulamentos sobre Supervisão e Administração de Cosméticos", a indústria de cosméticos da China entrará em uma era de forte supervisão.Para resolver os pontos problemáticos da indústria, como informações de segurança opacas de matérias-primas cosméticas, difícil rastreabilidade da cadeia de suprimentos e processo de arquivamento complicado, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos lançou um serviço de informações de segurança de matérias-primas cosméticas plataforma e estabeleceu um sistema de código de envio de matéria-prima.
A divulgação desta minuta para solicitação de comentários é uma medida importante para as autoridades reguladoras se adaptarem às necessidades de desenvolvimento da indústria e aprofundarem a reforma dos “serviços de desregulamentação”. O documento é claro e as informações relacionadas à segurança das matérias-primas cosméticas serão ajustadas para serem arquivadas pela empresa para referência. Quando a pessoa que apresenta o depósito envia as informações do depósito, as informações relacionadas à segurança das matérias-primas cosméticas não podem ser carregadas, incluindo o código de envio da matéria-prima, informações relacionadas à segurança das matérias-primas (Anexo 14), etc.).
Impacto da mudança
(1) Lado empresarial
Para registrantes de cosméticos e pessoas que arquivam, o benefício mais direto dessa mudança é a simplificação do processo de arquivamento.No passado, desde o desenvolvimento da formulação de um produto cosmético até a conclusão do depósito, o preenchimento e revisão do código de envio da matéria-prima era um dos links mais demorados.As empresas precisam entrar em contato com os fornecedores de matéria-prima um por um para obter o código de envio, verificar os documentos de informações de segurança da matéria-prima e garantir que o código de envio seja exatamente o mesmo que as informações da matéria-prima e da fórmula. Caso haja qualquer desvio, a análise do arquivamento não será aprovada e o tempo de lançamento do produto será significativamente atrasado.
Após o cancelamento do código de envio, a empresa não precisa mais fazer upload de informações de segurança da matéria-prima no link de arquivamento, ela só precisa arquivar as informações relevantes para referência.Esse ajuste encurtará diretamente o ciclo de arquivamento do produto e melhorará muito a eficiência do arquivamento.Para as empresas, isso significa que a velocidade de lançamento de novos produtos no mercado é acelerada, eles podem responder à demanda do mercado mais rapidamente e aproveitar os pontos críticos do consumidor.Especialmente para categorias com rápida renovação e iteração, como cuidados com a pele e maquiagem, a melhoria da eficiência de arquivamento se traduzirá diretamente em competitividade do mercado.
Ao mesmo tempo, a redução dos custos de conformidade também é um benefício importante.As empresas não precisam mais investir muita mão de obra e tempo na verificação, preenchimento e manutenção do código de envio, e não há necessidade de modificar repetidamente as informações de arquivamento devido ao problema do código de envio, economizando muitos custos de mão de obra e de tempo.Para pequenas e médias empresas de cosméticos, esta medida de redução de encargos reduzirá efetivamente o limite de entrada da indústria, estimulará a vitalidade da inovação do mercado e promoverá o desenvolvimento diversificado da indústria.
Além disso, para a gestão da cadeia de abastecimento de matérias-primas, o cancelamento do código de submissão também trará maior flexibilidade.No passado, quando as empresas substituíam os fornecedores de matérias-primas, precisavam obter novamente o código de submissão do novo fornecedor e preencher novamente as informações de arquivamento, o que era complicado.Hoje em dia, as empresas só precisam garantir que as matérias-primas dos novos fornecedores atendam aos requisitos de qualidade e arquivar informações de segurança relevantes. Não há necessidade de modificar as informações de arquivamento, o que melhora muito a flexibilidade do gerenciamento da cadeia de suprimentos e ajuda as empresas a otimizar a estrutura da cadeia de suprimentos e a reduzir os custos de aquisição.
Este ajustamento político é essencialmente uma transformação do modelo de supervisão: da pré-supervisão de “pré-auditoria + controlo do código de submissão” para a supervisão de cadeia completa da responsabilidade principal da empresa + pós-verificação.
A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos não fornece mais serviços de plataforma de serviços de informações de segurança de matérias-primas e não divulga mais o envio de informações de código, o que não significa que falte supervisão.Pelo contrário, o departamento de regulamentação mudará o foco de seu trabalho de pré-auditoria complicada para inspeção pós-voo, inspeção de amostragem, monitoramento de risco e outros links, por meio de inspeção, remediação especial, etc., para realizar a verificação post-mortem das informações de segurança de matérias-primas arquivadas pela empresa.Uma vez descoberto que as informações arquivadas do a empresa for falsa, incompleta ou utilizar matérias-primas que não atendam aos requisitos, será rigorosamente investigada e tratada de acordo com a lei, e as principais responsabilidades da empresa serão severamente investigadas.
A transformação deste modelo regulatório pode não só melhorar a eficácia da supervisão, para que os recursos regulamentares se concentrem mais em produtos e empresas de alto risco, mas também forçar as empresas a reforçar o controlo interno de qualidade.Para as empresas, a redução da carga sobre o vínculo de arquivamento significa que elas precisam assumir mais responsabilidades principais. É necessário estabelecer e melhorar todo o sistema de gestão de processos de aquisição, aceitação, arquivamento e rastreabilidade de matérias-primas para garantir que as informações de segurança das matérias-primas sejam verdadeiras, completas e rastreáveis.
Impacto da cadeia industrial
O cancelamento do sistema de código de submissão de matérias-primas terá um impacto profundo em toda a cadeia da indústria cosmética, desde a produção e fornecimento de matérias-primas, como emolientes cosméticos, à investigação e desenvolvimento e arquivamento de produtos cosméticos, até à experiência do consumidor do mercado terminal, dará início a novas mudanças.
(1) Empresas de matérias-primas
Para empresas de produção de matérias-primas e responsáveis nacionais por matérias-primas importadas, o cancelamento do sistema de código de submissão significa que não há necessidade de investir muitos recursos na declaração, manutenção e atualização de informações do código de submissão, e mais energia pode ser focada na pesquisa e desenvolvimento de matérias-primas, melhoria da qualidade e atendimento ao cliente.
No passado, uma das principais tarefas das empresas de matérias-primas era manter as informações dos códigos de envio de matérias-primas, garantir que as informações fossem precisas e atualizadas em tempo hábil e, ao mesmo tempo, responder às necessidades de consulta de um grande número de empresas de cosméticos. Agora que esse fardo foi eliminado, as empresas de matérias-primas podem investir mais recursos na pesquisa, desenvolvimento e inovação de matérias-primas essenciais, como emolientes, melhorar a segurança, eficácia e estabilidade das matérias-primas e desenvolver novas matérias-primas que estejam mais alinhadas com a demanda do mercado. ao mesmo tempo, as empresas de matérias-primas também podem otimizar os seus sistemas de atendimento ao cliente, fornecer às empresas de cosméticos informações mais abrangentes sobre segurança das matérias-primas, suporte técnico e serviços de garantia de qualidade, e fortalecer relações de cooperação com empresas a jusante.
Além disso, o cancelamento do código de submissão também promoverá uma concorrência mais justa no mercado de matérias-primas.No passado, algumas grandes empresas de matérias-primas contavam com as vantagens dos recursos do código de submissão para ocupar mais participação de mercado.Hoje em dia, a principal competitividade das empresas retornará à qualidade das matérias-primas, aos serviços técnicos e às vantagens de preços. As pequenas e médias empresas de matérias-primas também podem contar com produtos de alta qualidade para obter mais oportunidades de mercado e promover a inovação e o desenvolvimento da indústria de matérias-primas.
(2) Empresas de cosméticos
Para as empresas de cosméticos, esta mudança não representa apenas uma redução da carga no processo de depósito, mas também uma oportunidade para atualizar o sistema de gestão empresarial.
Por um lado, a melhoria da eficiência do arquivamento acelerará o processo de desenvolvimento e listagem do produto. Depois de concluir a pesquisa e desenvolvimento da fórmula do produto, as empresas não precisam mais esperar que o código de submissão seja preenchido e revisado. Eles só precisam concluir a avaliação de segurança, inspeção do produto e outros links para enviar para registro, encurtando enormemente o ciclo de lançamento de novos produtos.Isso promoverá as empresas a aumentar o investimento em pesquisa e desenvolvimento, acelerar a inovação de produtos, lançar produtos de cuidados com a pele, maquiagem e cuidados pessoais mais eficazes que atendam às necessidades dos consumidores e enriquecer a oferta do mercado.
Por outro lado, as empresas devem fortalecer suas principais responsabilidades e estabelecer e melhorar o sistema de controle de qualidade das matérias-primas.A desregulamentação do link de arquivamento significa que as empresas precisam assumir total responsabilidade pela segurança das matérias-primas.As empresas devem estabelecer um sistema rigoroso de aquisição e aceitação de matérias-primas e auditar rigorosamente as informações de origem, qualidade e segurança de cada lote de matérias-primas para garantir que as matérias-primas atendam aos requisitos regulamentares.Ao mesmo tempo, um sistema sólido de arquivamento de informações de segurança de matérias-primas foi estabelecido para garantir que os documentos de informações de segurança de todos as matérias-primas são verdadeiras, completas e rastreáveis, e estão sujeitas a verificação post-mortem pelas autoridades reguladoras a qualquer momento.
(3) Mercado terminal
Para os consumidores finais, este ajustamento político também trará benefícios reais.
Em primeiro lugar, a velocidade acelerada de lançamento de produtos permitirá que os consumidores experimentem os mais recentes produtos e tecnologias cosméticos com mais rapidez.Sejam novos ingredientes eficazes, fórmulas para cuidados com a pele ou produtos de maquiagem da moda, eles podem entrar no mercado mais rapidamente e atender à demanda do consumidor por novos produtos.
Em segundo lugar, a redução dos custos de conformidade empresarial promoverá que os preços dos produtos sejam mais acessíveis às pessoas.Parte dos custos de registo e de mão-de-obra poupados pelas empresas será convertida em vantagens de preço dos produtos, permitindo aos consumidores comprar produtos cosméticos de alta qualidade a preços mais acessíveis.
Finalmente, a actualização do modelo regulamentar regulará ainda mais a ordem do mercado e protegerá os direitos e interesses dos consumidores.Através da verificação pós-incidente, inspecções de voo, etc., as autoridades reguladoras reprimem estritamente os actos ilegais, tais como produtos contrafeitos e de má qualidade e adições ilegais, de modo a garantir que os produtos no mercado são seguros e eficazes, para que os consumidores possam comprar com confiança.
Guia de Resposta Corporativa
Face a esta mudança de política, as empresas de cosméticos precisam de aproveitar a oportunidade, tomar a iniciativa de se ajustarem, enquanto desfrutam do fardo do arquivamento, construir um resultado sólido de conformidade e alcançar um desenvolvimento empresarial de alta qualidade.
1. Otimize os processos internos e melhore a eficiência do arquivamento
2. Fortalecer o controle de matérias-primas e melhorar o sistema de arquivamento
3. Fortalecer a formação de equipes e melhorar os recursos de conformidade
4. Aprofundar a cooperação na cadeia de abastecimento para garantir a segurança das matérias-primas
O fim da era do código de submissão de matérias-primas é um sinal importante da melhoria contínua do sistema regulatório de cosméticos da China e da maturidade da indústria.Este ajuste de política não é apenas uma resposta às necessidades de desenvolvimento da indústria, mas também um fortalecimento das principais responsabilidades da empresa.
Situando-se num novo ponto de partida para o desenvolvimento da indústria, a indústria cosmética da China assumirá a responsabilidade como pedra angular e a inovação como força motriz para melhorar continuamente a qualidade e segurança dos produtos e fornecer aos consumidores produtos cosméticos de melhor qualidade e mais seguros.
Yichang Mingya New Material Technology Co., Ltd.
